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【洛阳中科】将持续推进兽药gcp的实施,不忘初心!
发布时间:2018-12-05

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【洛阳中科】将持续推进兽药gcp的实施,不忘初心!-ag亚洲国际厅

 

 为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准,我部组织专家对天津渤海农牧联合产业研究院有限公司等7家单位进行了监督检查。经监督检查,7家单位的48个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范(以下简称“兽药glp)或兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药gcp)要求,现公布监督检查结果(附后)。详细信息见中国兽药信息网“兽药glp\gcp监督检查”专栏。

       请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药glp和兽药gcp要求开展兽药研究活动。


附件:

1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目


农业农村部办公厅

                              2018年11月30日


附件1:符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目.docx
附件2:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目.docx

 

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       农业农村部在2015年12月发布兽药临床试验质量管理规范(gcp)后,洛阳中科基因自2016年开始积极筹备成立兽药临床试验机构,开展了兽用生物制品靶动物为猪、禽的安全性和有效性试验的研究。自2017年开始正式按照兽药gcp规范运行,严格按照gcp法规要求开展体系运行。洛阳中科基因将持续推进兽药gcp的实施,不忘初心,始终秉持“独立公正,专业高效”的服务理念,不断提高新研制产品的准确性、真实性和可靠性,带动整个行业兽药研发的良性发展,为更好的保护动物的健康和人类的健康贡献我们的一份力量!

 

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